近日,華納藥廠(688799.SH)中藥1.1類新藥乾清顆粒Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議在北京順利召開。
本次會(huì)議采用“線下+線上”結(jié)合的形式進(jìn)行,國(guó)內(nèi)20家GCP臨床試驗(yàn)單位相關(guān)研究者及機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人參加了本次會(huì)議。
會(huì)議在組長(zhǎng)單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦程金蓮主任主持下,由發(fā)熱門診王爍主任組織全體專家就試驗(yàn)相關(guān)問題進(jìn)行深入討論,對(duì)臨床試驗(yàn)方案的療效指標(biāo)、入排標(biāo)準(zhǔn)、補(bǔ)救用藥、評(píng)價(jià)量表以及操作要點(diǎn)等方面,提出進(jìn)一步完善的意見和建議。最后,組長(zhǎng)單位負(fù)責(zé)人劉清泉院長(zhǎng)對(duì)本次會(huì)議討論的事項(xiàng)進(jìn)行了全面總結(jié)。
乾清顆粒是中藥1.1類新藥,主要用于風(fēng)熱邪毒侵襲肺衛(wèi)所致發(fā)熱惡風(fēng),咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等癥,普通感冒有上述癥狀者。
乾清顆粒由多味具有地域特色的中藥組成,結(jié)合了傳統(tǒng)中藥理論和現(xiàn)代中醫(yī)藥研究成果,結(jié)合了現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)以及中藥顆粒制劑技術(shù)。
本次乾清顆粒Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議的成功召開,標(biāo)志著該新藥的研發(fā)進(jìn)程邁入了關(guān)鍵階段,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)將在各位專家的指導(dǎo)幫助下,全力推進(jìn)并快速啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn),爭(zhēng)取早日為更多患者提供新的診療選擇。