近日，華納藥廠（688799.SH）全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的富馬酸伏諾拉生《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》，該原料藥與制劑共同審評審批結(jié)果為：A。

富馬酸伏諾拉生是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑。伏諾拉生以鉀離子競爭性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，可長時間停留于胃壁細胞部位而抑制胃酸的生成，可有效抑制胃腸道上部黏膜損傷的形成。富馬酸伏諾拉生制劑適用于反流性食管炎；與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌。

新京報的報道稱，我國胃食管反流病患者已高達1.65億，1600多萬名患者會發(fā)展成為更加嚴重的反流性食管炎。[1]

富馬酸伏諾拉生片因適應(yīng)癥廣泛而備受關(guān)注，國內(nèi)多家藥企已布局該藥的仿制藥。第三方平臺米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在近年中國三大終端六大市場銷售規(guī)?？焖贁U容，2023年該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過了6億元，2024年上半年同比增長24.35%，位列內(nèi)服治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物TOP8。[2]

富馬酸伏諾拉生原料藥的獲批，將進一步豐富公司產(chǎn)品線，提升公司核心競爭力。

近年來，華納藥廠持續(xù)加大投入，著力構(gòu)建原料制劑一體化企業(yè)特色，并在消化領(lǐng)域確立了產(chǎn)品集群和產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢。

           [1] https://m.bjnews.com.cn/detail/1706152916169810.html

[2] https://mp.weixin.qq.com/s/OjLhYbxcaJ7Z9xe2aWeR3g